年6月16日,华夏源(上海)生物科技有限公司自主研发的Ⅰ类生物制品,“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”(受理号CXSL),正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)的药物临床试验批准通知(通知书编号:LP)。
新适应症主要用于重度狼疮性肾炎的治疗,这是继年华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”首个适应症(中重度斑块型银屑病)获批后斩获的又一新适应症,这代表着国内首款用于狼疮性肾炎治疗的干细胞新药即将走向临床,不仅将为国内严重狼疮性肾炎带来新的治疗选择,也奠定了华夏源在自免病领域的重要地位。
△国家药监局