年11月23日
新增十三个干细胞临床研究备案项目
序号项目名称机构名称1脐带血巨核系祖细胞注射液防治急性白血病化疗后血小板减少症的随机、双盲、安慰剂平行对照临医院2人羊膜间充质干细胞改善卵巢功能减退女性生育结局的临医院3脐带间充质干细胞治疗重度慢性放射性肠炎有效性的观察性研医院4脐带间充质干细胞治疗激素耐药的中*急性移植物抗宿主病的临床研究福建医院5脐带间充质干细胞治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究医院6脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究医院7人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究中医院8评价脐带间充质干细胞(BL-hUMSCs)治疗膝骨关节炎的安全性、有效性的多中心、随机、双盲临床研究上海交通大医院9脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎相关性肝硬化失代偿期患者的探索性临床试医院10胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临医院11牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病*所致重症肺炎的临床医院12宫血干细胞治疗-nCoV病*所导致的重症急性肺损伤的安全性和有效性临床医院13CAStem细胞药物治疗重症新冠肺炎研究医院近年来,干细胞领域的研究正在以快速的步伐稳健推进着,国家也出台了相关*策不断促进干细胞行业的发展。以下为已有干细胞临床备案的机构、临床项目,以备查阅之用。
干细胞临床备案机构:
序号
机构名称
地区
1
医院
广东
2
中山大学中山眼科中心
广东
3
医院
广东
4
医院(广东省医学科学院)
广东
5
医院
广东
6
中医院
广东
7
医院
广东
8
广州医院
广东
9
广州医院
广东
10
医院
广东
11
广州中医院
广东
12
医院
广东
13
医院
广东
14
中国医医院
北京
15
医院
北京
16
中国医学医院
北京
17
医院
北京
18
医院
北京
19
医院
北京
20
中国医院
北京
21
医院
北京
22
医院
北京
23
医院
北京
24
首都医科医院
北京
25
医院
北京
26
首都医科医院
北京
27
首都医科医院
北京
28
首都医科医院
北京
29
河北医院
河北
30
医院
河北
31
医院
河北
32
医院
河北
33
大连医院
辽宁
34
中国医院
辽宁
35
中国医院
辽宁
36
内蒙古科技大学包医院
内蒙古
37
医院
吉林
38
医院
上海
39
上海交通大学医医院
上海
40
上海交通大医院
上海
41
医院
上海
42
医院
上海
43
上海交通大医院
上海
44
医院
上海
45
医院
上海
46
同济医院
上海
47
医院
上海
48
医院
上海
49
南京大医院
江苏
50
医院
江苏
51
医院
江苏
52
医院
江苏
53
徐州医院
江苏
54
浙江大医院
浙江
55
医院
浙江
56
浙江大医院
浙江
57
浙江大学医院
浙江
58
浙江大医院
浙江
59
温州医院
浙江
60
温州医医院
浙江
61
医院
江西
62
医院
江西
63
安徽医院
安徽
64
医院
安徽
65
医院
山东
66
医院
山东
67
医院
山东
68
医院
山东
69
医院
山东
70
医院
山东
71
医院
山东
72
医院
河南
73
医院
河南
74
医院
湖北
75
华中科技大学同医院
湖北
76
华中科技大学同医院
湖北
77
医院
湖北
78
医院
湖北
79
医院
湖南
80
医院
湖南
81
医院
湖南
82
医院
四川
83
医院
四川
84
医院
贵州
85
医院
贵州
86
医院
吉林
87
哈尔滨医院
黑龙江
88
哈尔滨医院
黑龙江
89
福建医院
福建
90
医院
海南
91
医院
海南
92
海医院
海南
93
重庆医院
重庆
94
重庆医院
重庆
95
医院
云南
96
医院
云南
97
医院
云南
98
昆明医院
云南
99
昆明医院
云南
医院
云南
医院
宁夏
新疆医院
新疆
医院
医院
医院
医院
医院
医院
医院
第医院
第医院
第二医院
第三医院
第四医院
医院
医院
广州医院
树兰(杭州)医院
首都医科医院
中国福利会国际和平妇幼保健院
干细胞临床备案项目
序号
分类
主要疾病
备案项目
承担单位
1
心血管疾病
急性心梗
1、自体骨髓“MSC心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
中医院
2
2、同上
医院
3
3、同上
医院
4
4、急性心梗高效骨髓MSC产品研发及其临床应用研究
中医院
5
心衰
人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究
医院
6
骨科疾病
膝关节骨关节炎
1、异体脂肪MSC治疗膝关节炎的临床研究
医院(西比曼)
7
2、人脐带MSC治疗骨关节炎安全性和有效性研究
医院
8
3、异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究
上海医院
9
4、人脐带间充质干细胞注射治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究
广州医院
10
5、人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究
华中科技大学同医院
11
半月板损伤
人胚胎干细胞来源MSC对半月板损伤的安全性及耐受性研究
医院
12
骨修复
应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料移植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究
医院
13
空鼻综合症
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合症的研究
医院
14
妇产科
卵巢功能不全
1、卵巢早衰合并不孕症患者脐带MSC移植干预的临床研究
医院
15
2、脐带MSC治疗早发性卵巢功能不全的临床研究
医院
16
3、人胚胎干细胞来源MSC治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究
医院
17
4、脐带MSC治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究
广州医院
18
5、人羊膜上皮干细胞移植治疗卵巢早衰的临床研究
中国福利会国际和平妇幼保健院
19
子宫内膜损伤
1、胶原膜复合脐带MSC治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究
医院
20
2、人脐带MSC治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究
医院
21
3、人胚胎干细胞来源MSC治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究
华中医院
22
4、脐带MSC复合胶原支架治疗薄型子宫内膜临床试验研究
浙大医院
23
5、应用自体经血源MSC修复宫腔粘连的临床研究
中国医院
24
6、人羊膜上皮干细胞治疗难治性重度宫腔粘连的临床研究
浙江大医院
25
呼吸系统疾病
间质性肺病
人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究
医院
26
肺动脉高压
脂肪MSC治疗COPD所致的肺动脉高压的随机、对照、临床研究
医院
27
慢阻肺
人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究
广州医院
28
急性肺损伤
宫血干细胞治疗-nCoV病*导致的急性肺损伤(肺炎)的临床研究
浙江大医院
29
急性呼吸窘迫综合征
1、人胚胎干细胞来源M细胞(CAStem)治疗重症新型冠状病*(-nCoV)肺炎及急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究
首都医科医院
30
2、人胚胎干细胞来源M细胞(CAStem)治疗重症新型冠状病*(-nCoV)肺炎及急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究
哈尔滨医院
31
3、人脐带间充质干细胞治疗新型冠状病*感染所致重症及危重症肺炎的安全性和有效性临床研究
医院
32
4、间充质干细胞治疗新型冠状病*肺炎重症患者的安全性和有效性随机、对照临床研究
广州医院
33
神经系统疾病
小儿脑瘫
1、神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究
大连医院
34
2、ANGE-S治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究
安徽医院
35
3、人脐带MSC联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究
医院
36
帕金森病
1、人胚胎干细胞来源神经前体细胞治疗帕金森病
医院
37
2、人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性研究
医院(北京市科委)
38
3、人源神经干细胞治疗早发型帕金森伴运动并发症
医院
39
卒中
人源神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究
上海医院
40
阿尔茨海默症
宫血干细胞治疗轻度阿尔兹海默症的安全性和初步有效性的临床研究
医院
41
视神经脊髓炎
脐带MSC治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究
上海医院
42
脊髓损伤
1、hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究
医院
43
2、hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究
医院
44
3、hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究
医院
45
神经病理性疼痛
人脐带MSC治疗神经病理性疼痛临床研究
同医院
46
肝病
乙肝
肝硬化
1、人脐带MSC治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究
医院
47
2、人脐带MSC治疗乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究
医院
48
3、人脐带源MSC治疗乙型病*性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究
医院
49
4、脐带MSC对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究
医院
50
5、宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究
浙江大医院
51
6、宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究
树兰(杭州)医院
52
7、宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期的临床研究
医院
53
皮肤科
银屑病
1、卡泊三醇加PSORI-CM01(银屑灵优化方)联合脂肪原始MSC治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验
医院
2、卡泊三醇加PSORI-CM01(银屑灵优化方)联合脂肪原始MSC治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验
医院
54
3、随机、阳性对照试验评估人脐带MSC注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究
医院
55
4、人脐带MSC治疗银屑病的临床研究
医院
56
5、人牙髓MSC注射液治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa期)
医院
57
风湿免疫病
系统性红斑狼疮
脐带MSC治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究
医院
58
狼疮性肾炎
1、脐带MSC治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
医院
59
2、脐带MSC治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
医院
60
3、脐带MSC治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
医院
61
4、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心的临床研究
医院
62
糖尿病
Ⅱ型糖尿病
不同移植途径下人脐带MSC治疗Ⅱ型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究
医院
63
糖尿病肾病
1、脐带MSC治疗糖尿病肾病
医院
64
2、脐带MSC治疗Ⅱ型糖尿病肾病的多中心临床研究
医院
65
眼科疾病
干性*斑变性
1、人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性*斑变性
医院
66
2、临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年*斑变性
医院
67
视网膜色素变性
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性
医院(北京市科委)
68
口腔
牙周基础治疗联合人牙髓干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究
首都医科医院
69
炎症性疾病
溃疡性结肠炎
1、脂肪MSC治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的Ⅰ/Ⅱ期随机对照临床研究
医院
70
2、MSC治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究
医院
71
3、一项评价脐带MSC在中重度溃疡性结肠炎受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究
医院
72
克罗恩肛瘘
间充质干细胞治疗克罗恩肛瘘的临床试验研究
医院
73
烧伤
烧伤
人胎盘MSC治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究
医院
74
免疫排斥
移植物抗宿主病
人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究
医院
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预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇9月28日晚间,上交所受理北京天广实生物技术股份有限公司(简称“天广实”)科创板上市申请。拟募资15.9亿元。至此,科创板受理企业总数达到家。
天广实是一家具备抗体药物研发和产业化能力的创新型生物制药公司,不仅拥有高效的抗体糖基化改造和双特异性抗体等药物研发技术平台,并已形成从抗体药物筛选、优化、临床研究到产业化的完整研发体系。公司多年来积极开发了十余个旨在满足国内患者重大需求的抗体产品,临床适应症涵盖肺癌、淋巴瘤、白血病、狼疮性肾炎、高脂血症、胃癌和传染性疾病等多个治疗领域。
目前天广实生物研发的5个抗体新药已经进入临床阶段。其中,最引人