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TUhjnbcbe - 2020/12/15 13:25:00
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一、什么是脐带间充质干细胞?

脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)是存在于脐带华通氏胶(Wharton’sjelly)组织中的一种间充质干细胞。

来源于脐带的间充质干细胞优势明显:取材方便,无道德伦理争议,可获取的细胞数量比较多、增殖能力比较强、免疫调节作用比较大,分泌细胞生长因子的总量也比较高,便于扩增和传代,同时又没有排异等问题。

因此,脐带间充质干细胞适合用于临床研究和应用,是间充质干细胞比较理想的来源。

二、脐带间充质干细胞的研究

到目前为止,ClinicalTrials.gov数据库中有超过项已完成或正在进行的脐带间充质干细胞相关临床研究。

我国已经公布了通过干细胞临床研究备案的医院名单,脐带间充质干细胞临床研究将再掀新高潮。

而在“中国临床试验中心”注册的干细胞临床研究项目已达到个,其中脐带间充质干细胞临床试验已达37项:

注册题目注册机构脐带间充质干细胞治疗造血干细胞移植后出血性膀胱炎的安全性和有医院人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的开放性临床医院脐带间充质干细胞治疗儿童脑性瘫痪的临床研究湖北医院人脐带间充质干细胞治疗儿童难治性肺病的安全性评价重庆医院一项评价脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性、多中心队列医院人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的探索性研究医院使用脐带间充质干细胞治疗儿童特发性肺含铁血*素沉着症的临床研究医院脐带间充质干细胞治疗难治性Graves眼病的临床研究医院人脐带间充质干细胞对比玻璃酸钠治疗早期膝骨性关节炎的随机、单盲临床试医院人脐带间充质干细胞移植联合重组人伽玛干扰素(IFN-γ)应用治疗类风湿关节炎(RA)的有效性及安全性评价研究医院野战外科研究所人脐带间充质干细胞移植治疗难治性狼疮性肾炎的初步临床研究第三医院肾科人脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病肾病的初步临床研究中国人民解放*第三医院肾科脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病周医院同种异体脐带间充质干细胞移植治疗视网膜色素变性的初步临床研究重医院人脐带间充质干细胞移植治疗类风湿关节炎的有效性及安全性评价研究医院野战外科研究所脐带间充质干细胞复合胶原支架移植治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床研究南京大医院治疗遗传性共济失调的新方法-脐带间充质医院脐带间充质干细胞移植治疗脑外伤后遗症医院脐带间充质干细胞移植治疗脊肌萎缩症医院脐带间充质干细胞移植治疗1医院脐带间充质干细胞移植治疗2医院脐带间充质干细胞在造血干细胞移植中的应用医院人脐带间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮的有效性及安全性评价研究医院野战外科研究所人脐带间充质干细胞静脉输注治疗难治性弥漫性结缔组织病的疗效及安全性医院胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗严重宫腔粘连所致不孕症的临床研究南京大医院人脐带间充质干细胞移植治疗严重脓*症或脓*性休克的有效性及安全性评价研究医院细胞生物治疗中心鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究医院细胞生物治疗中心脐带间充质干细胞治疗终末期肝病的临床研究山医院脐带间充质干细胞移植对双胞胎脑瘫患儿运动功能影响医院脐带间充质干细胞移植治疗帕金森病疗效和安全性中国人民解放*第医院脐带间充质干细胞移植治疗脑梗死的疗效和安全性中国人民解放*第医院脐带间充质干细胞移植与常规抗糖尿病治疗对2型糖尿病的疗医院脐带间充质干细胞介入移植治疗脊髓损伤的安全医院人脐带间充质干细胞联合神经干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性研究深圳市医院评价脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的安全性、有效性的多中心、随机、双盲临床研究上海交通大医院人脐带间充质干细胞移植治疗儿童脓*性休克有效性及安全性评价研究医院人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的临床研究深圳市医院(数据来源:中国临床试验中心)

三、脐带间充质干细胞新药研发

作为干细胞应用的理想种子细胞,脐带间充质干细胞的新药研发一直备受瞩目。年12月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管。截止到12月初,CFDA已受理的脐带间充质干细胞新药已有8项。受理号药品名称企业名称CXSL人脐带间充质干细胞注射液青岛奥克生物开发有限公司CXSL注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司CXSL注射用人脐带间充质干细胞深圳市北科生物科技有限公司CXSL注射用人脐带间充质干细胞深圳市北科生物科技有限公司CXSL脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液天津和泽干细胞科技有限公司CXSL人脐带间充质干细胞注射液中国人民解放**医院铂生卓越生物科技(北京)有限公司CXSL脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液和泽生物科技有限公司CXSR脐带间充质干细胞注射液天津昂赛细胞基因工程有限公司

四、间充质干细胞冻存技术

细胞冻存的技术至今已有几十年的历史,至今为止保存了70年的细胞仍然有活性。干细胞保存技术也有23年的历史,23年前保存的干细胞至今仍然可以应用于临床。年12月25日,由中国国家知识产权局和世界知识产权组织(WIPO)共同主办的第二十届中国专利奖颁奖大会上,赛莱拉干细胞专利“一种间充质干细胞的冻存液及冻存方法”荣膺“第二十届中国专利优秀奖”,获得国家级权威平台认证。广东省干细胞储存与临床应用工程技术研究中心,由广东省科技厅批复成立,并落户赛莱拉干细胞。中心专注于干细胞储存、研究、新药研发及临床应用方向,其中新生儿脐带间充质干细胞储存采用了这项优秀专利冻存技术“一种间充质干细胞的冻存液及冻存方法”,保障万千储户的细胞质量与安全。(第二十届中国专利奖颁奖大会)

(国家知识产权局授奖决定)

五、临床应用研究案例

脊髓损伤

64岁的陈双喜14年前因车祸导致脊髓损伤、下肢瘫痪,长期瘫坐在轮椅上,大小便也不能自理。在医院经过脐带间充质干细胞治疗近两年后,奇迹般从轮椅上站了起来,在支具辅助下迈开了脚步。——年8月广州日报

生殖医学

医院妇产科胡娅莉教授团队与中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武教授团队联手,首次在国际上成功研制出胶原支架复合脐带间充质干细胞的方法,结合传统宫腔镜技术,实现了受损子宫内膜的功能性修复,帮助多名患者实现做妈妈的梦想。——年5月29日新华日报

成都的杨女士是一名卵巢早衰患者,经过脐带间充质干细胞4周的治疗,便有了早孕反应,顺利产下一个6斤多的健康男婴,这位男婴成为西南首位“干细胞宝宝”。——年1月13日人民网

脑部疾病

中医院南院区神经科采用间充质干细胞治疗难治性神经疾病取得较好疗效,该院神经科王艺东教授为昏迷近三个月的陈女士进行了间充质干细胞治疗,“唤醒”了这位因突发疾病陷入昏迷的年轻妈妈。——年06月8日广州日报

帕金森病

澳大利亚房地产巨头凯文.威克斯年被确诊为早发性帕金森氏病。年12月,他成为了全球首批接受干细胞相关试验性脑部手术的患者之一。接受干细胞治疗后,凯文成功地维持原有的积极生活方式,并利用他的骑行能力提高了人们对这种治疗的认识。

截至年3月,在中国进行的多项与间充质干细胞相关的临床研究中就包括了下列多种疾病:

神经系统:脑瘫、脑血管疾病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、脊髓损伤、脑损伤及脑外伤后遗症、遗传性共济失调、缺氧性脑病等;

心血管疾病和血管损伤性疾病:慢性缺血性心脏病、心肌梗塞、下肢血管疾病、糖尿病足、股骨头缺血坏死、扩张型心肌病等;

消化系统:肝硬化、溃疡性结肠炎、缺血性胆道病变等;

呼吸系统:急性呼吸窘迫综合征、支气管发育不良、肺尘症、哮喘等;

血液系统:GVHD、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等;

生殖系统:卵巢早衰、宫腔粘连症、勃起功能障碍、不孕不育等;

运动系统:股骨头坏死、退行性骨关节炎等;

免疫系统:移植物抗宿主病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;

代谢系统:糖尿病及并发症等;

呼吸系统:急性呼吸窘迫综合征、支气管发育不良、肺尘症、哮喘等;

肌肉与皮肤:假肥大型肌营养不良症、烧烫伤等;

在全球的临床案例中,脐带间充质干细胞对于上述疾病均有着治疗效果。

同时,研究发现MSCs还可改善睡眠、肤质、体态,延缓衰老。在未来,脐带间充质干细胞的应用前景将更为广阔。

总结:脐带间充质干细胞以增值能力强、基因稳定、安全性高、免疫原性低、临床应用广泛等优势,受到全球干细胞临床研究行业人士的宠爱。截止目前,覆盖的疾病种类高达多种,具有更广阔的临床应用价值。干细胞冻存技术可以帮助人们将脐带间充质干细胞冻存起来,备份生命资源,守护家人健康,请认准获中国国家知识产权局权威认证的干细胞冻存专利机构。文章转载于其他媒体,仅供观点分享与学习,版权归属于原作者所有。我们尊重原创,如转载涉及版权等问题,请作者与我们联系,我们会第一时间处理,谢谢!

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工程中心简介

广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心,是广东省科技厅于年正式批准成立的广东省干细胞储存和临床应用省级工程技术研究中心,并落户于广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(股票代码:)。工程中心以干细胞为核心,以“为了健康”为宗旨,是国内专业从事干细胞储存、基础研究、新药研发及临床应用的科研机构。

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