整理丨阿休
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共计21条简讯
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*策简报两局发文推进经典名方中药复方制剂简化注册审批
26日，国家中医药管理局办公室、国家药监局综合司公开征求《古代经典名方关键信息考证原则（征求意见稿）》、《古代经典名方关键信息表（7首方剂）（征求意见稿）》意见。旨在贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。（国家中医药管理局办公室等）
山东首创首席公共卫生医师制度
近日，山东省人民*府发布《关于健全完善公共卫生体系的意见》，明确要设立基层首席公共卫生医师，通过“县管乡用”等方式，到年，为每个乡镇卫生院、社区卫生服务中心配备1-2个专兼职公共卫生医师。(山东省人民*府)
+产经观察默沙东宣布三大收购合作项目默沙东宣布三个重要收购及合作项目，加速推进新冠肺炎COVID-19疫苗和新药研发：收购ThemisBioscience，该公司专注研究针对传染病（包括COVID-19）的疫苗和免疫调节疗法；与非营利组织IAVI合作开发COVID-19疫苗；和RidgebackBio合作开发COVID-19口服抗病*药物EIDD-。（即刻药闻）
盐野义5亿美元收购Tetra日前，日本药企盐野义近日宣布收购TetraTherapeutics公司的所有股份，并将其作为子公司运营，总交易价值可能高达5亿美元。（新浪医药新闻）
ArvelleTherapeutics公司A轮融资逾2亿美元
ArvelleTherapeutics日前宣布已完成其A轮融资的最后一部分，使其融资总额达到2.亿美元。该笔资金将用于继续推进其抗癫痫新型药物cenobamate在欧洲的开发和商业化推广。（创鉴汇）
丽珠医药出售医疗器械业务丽珠医药26日晚间发布公告称：公司向独立第三方GenesisMedtech悉数出售医疗器械产品业务尼科公司19.99%股权，对价1.22亿人民币。预计出售增加净利润约万人民币。（新浪医药新闻）
赛诺医疗董事叶芃和独立董事张炳勋辞职26日，赛诺医疗发布公告称，公司董事叶芃、独立董事张炳勋辞职。（新浪医药新闻）
新元素医药融资万美金江苏新元素医药近日完成约万美金的B轮融资，推进其痛风创新药ABP-完成全球2期临床研究。本轮融资由丽珠医药和红杉资本中国基金领投，凯泰资本和达晨财智跟投完成。（贝壳社）
药闻资讯
诺华公布重磅CD20单抗最新数据27日，诺华公布来自临床3期ASCLEPIOS试验和临床2期APLIOS试验ofatumumab的最新数据，继续证明ofatumumab是复发型多发性硬化症患者的一种潜在新型治疗选择。接受ofatumumab治疗的患者中，分别有47.0%和87.8%的患者在治疗的第一年和第二年内无疾病活动证据。（即刻药闻）（新浪医药新闻）
efgartigimod重症肌无力疗法达到3期主要终点27日，argenx公司宣布efgartigimod在治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性全身性重症肌无力患者的关键性3期临床试验ADAPT中达到了主要研究终点，公司计划年底前向FDA递交该疗法的生物制品许可申请。（药明康德）
K药一线治疗三阴性乳腺癌3期研究结果公布26日，默沙东宣布将会在年ASCO会议上口头报告3期临床试验KEYNOTE-的研究结果。该试验旨在评估PD-1单抗帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究结果显示：帕博利珠单抗联合化疗可以显著改善患者的无进展生存期。（医药观澜）
Opdivo+Yervoy联合化疗获美国FDA批准
26日，BMS宣布美国FDA批准了Opdivomg+Yervoy1mg/kg联合两个周期的含铂双药化疗用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。（新浪医药新闻）
阿斯利康联手ArcherDX将个性化监测技术应用于肺癌治疗
26日，阿斯利康宣布与专注于精准肿瘤学的基因组分析公司ArcherDX达成合作，利用个性化癌症监测来检测早期非小细胞肺癌患者的微小残留病。（新浪医药新闻）
罗氏Tecentriq+Avastin一线治疗肝癌显著延长OS
评估罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq联合Avastin一线治疗不可切除性肝细胞癌III期IMbrave研究的结果显示，研究达到了共同主要终点：与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组OS和PFS均显示出统计学意义和临床意义的改善。（生物谷）
辉瑞托法替布在中国提交一项新上市申请
CDE网站最新公示显示，辉瑞的JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国提交一项新的上市申请，并于5月26日获受理。托法替布已在海外获批多项适应症，在中国目前仅获批治疗类风湿关节炎成年患者。（医药观澜）
首个狼疮性肾炎药物！voclosporin在美申请上市
AuriniaPharma公司日前宣布，已完成向FDA滚动提交voclosporin治疗狼疮性肾炎（LN）的新药申请。目前，尚无FDA批准的LN治疗方法。（生物谷）（
恒瑞他氟前列素滴眼液上市申请拟纳入优先审评
恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围（三）3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液，临床上主要用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。（医药魔方）
山西带量采购拟中标结果公布21个注射剂中标
山西省药械集中竞价采购网公布了首批药品组团联盟集中带量采购拟中选结果。此次带量采购试点工作涉及17家药企的21个注射剂，其中，山东罗欣药业为此次带量采购的赢家，共有6个药中标。（医药魔方）
清华大学团队研发核酸检测卡盒居家检测半小时内出结果
清华大学药学院白净卫、李寅青与医学院生物医学工程系刘鹏课题组在北京市科委和清华自主研发计划支持下联合研发出一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒（BINAS），卡盒具有居家检测的便捷性，30分钟内可获得检测结果。（新京报）
中国科学家首次在非人灵长类模型中证实新冠中和抗体强效作用
《自然》发表论文称，由中国科学家领衔的一支科研团队从新冠疾病的康复者体内找到了两种具有高度特异性的新冠中和抗体，并在恒河猴模型中证实了其中一款中和抗体的治疗及预防潜力。这是新冠疫情爆发以来，科学家们首次在非人灵长类模型中报道抗新冠病*的中和抗体实验结果。（学术经纬）
CSCO发布《非小细胞肺癌诊疗指南》
CSCO发布《非小细胞肺癌诊疗指南》，多款重磅创新药被推荐为非小细胞肺癌（NSCLC）一线和二线治疗，包括PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗，PD-L1抑制剂度伐利尤单抗和阿替利珠单抗。（医药观澜）
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