年6月17日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（年版）》，共计个超说明书用药。为提高工作质量，除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、重庆、四川、海南等省、医院。
入编药品满足以下条件之一（均为最新版）：1、美国、欧洲、日本说明书收录；2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》收录；3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。
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排序
药品信息
超说明书内容
通用名
剂型
适应证
具体用法
主要依据
1
A型肉**素
粉针
上肢肢体痉挛
参见FDA说明书
FDA批准√
2
A型肉**素
粉针
下肢肢体痉挛
参见FDA说明书
FDA批准√
3
A型肉**素
粉针
斜颈症
参见FDA说明书
FDA批准√
4
A型肉**素
粉针
原发性腋下多汗症（重度）
每腋下注射50IU
FDA批准√
5
A型肉**素
粉针
减轻皱纹
常用的单点注射剂量为1-4U[2]
FDA批准√;国内指南√
6
阿立哌唑
片剂
孤独症相关的易激惹症状
6-17岁儿童青少年:起始剂量2mg/d，逐渐增加至5mg/d，间隔至少1周增加5mg/d，至10-15mg/d
FDA批准√
7
阿立哌唑
片剂
与碳酸锂或丙戊酸钠合并使用，双相障碍Ⅰ型治疗辅助用药
成人：10-15mg/d,根据反应可增加到30mg/d，但＞30mg/d安全性尚未进行评价
FDA批准√
8
阿立哌唑
片剂
双相障碍Ⅰ型躁狂或混合状态
10-17岁儿童青少年：2mg/d维持2d,两天内加量至5mg/d,继续增加剂量至10mg/d，根据病情可每天增加5mg
FDA批准√
9
阿立哌唑
片剂
抽动秽语综合征
6-18岁儿童青少年：体重小于50kg的用药量：2mg/d维持2d,增加至5mg/d,最大剂量增至10mg/d，但间隔至少一周；体重大于50kg的用药量：2mg/d维持2d,增加至5mg/d维持5d,第八天剂量增至10mg/d，最大剂量为20mg/d，但间隔至少一周。
FDA批准√
10
阿立哌唑
片剂
重症抑郁辅助用药
成人：起始剂量2-5mg/d，推荐剂量2-15mg/d
FDA批准√
11
阿立哌唑
片剂
精神分裂症
13-17岁儿童青少年：起始剂量2mg/d，两天后增加至5mg/d，第五天增加至10mg/d，维持剂量10mg/d，最大剂量30mg/d.
FDA批准√
12
阿司匹林
肠溶片
预防子痫前期
对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12～16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-mg），可维持到孕28周。
FDA批准×;美国指南√;国内指南√
13
埃索美拉唑
注射液
内镜下用于胃损伤止血、术后复发性消化道出血预防（高危患者）
胃镜检查后立即给予负荷剂量80mgiv，续以8mg/hiv维持3～6天
FDA批准√;国内指南√
14
艾司西酞普兰
片剂
抑郁症（重度）
12岁-17岁青少年：起始剂量为10mg/d，维持剂量10mg/d，3周后可增至20mg/d
FDA批准√;国内指南√
15
艾司西酞普兰
片剂
焦虑症
成人：10mg/d，一周后可加至20mg/d
FDA批准√
16
艾司西酞普兰
片剂
强迫症
成人：初始剂量及滴定:口服10mg/d。1周后可增加至20mg/d
FDA批准√;国外指南√
17
奥氮平
片剂
精神分裂症
13-17岁青少年：起始剂量为2.5-5mg/d，以2.5-5mg幅度增减，目标剂量为10mg/d，最大剂量为20mg/d
FDA批准√;国内指南√
18
奥氮平
片剂
化疗相关呕吐
①10mg/次，d1-4（高致吐方案）②10mg/次，d1-3（中致吐方案）
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
19
奥氮平
片剂
抑郁症
与氟西汀联合治疗重症抑郁症时起始剂量5mgqn，可调整至5-20mgqn；
FDA批准√
20
奥曲肽
注射液
肠梗阻
皮下注射，每日三次，每次0.1-0.3mg，直至症状缓解
日本批准√;国外指南√;国内指南√
21
奥沙利铂
粉针
结肠癌，辅助性II期，与5-氟尿嘧啶/亚叶酸组合
85mg/m2
FDA批准×;国外指南√
22
奥沙利铂
粉针
食管癌、胃癌、结直肠癌的辅助化疗，胆道恶性肿瘤及淋巴瘤的二线治疗
85~mg/m2。详见NCCN指南
FDA批准√;国外指南√
23
巴利昔单抗
粉针
肝移植抗排斥反应的预防
20mgiv，术前2h及术后第四天
FDA批准×;国外指南√
24
贝伐珠单抗
注射液
继发于年龄相关性*斑变性的脉络膜新生血管化
玻璃体内注射1.25mg/0.05ml
FDA批准×;国外指南√
25
贝伐珠单抗
注射液
转移性肾癌
双周方案：10mg/kg；三周方案：7.5mg/kg；
FDA批准√;国外指南√
26
贝伐珠单抗
注射液
转移性乳腺癌
联合紫杉醇化疗方案时静脉注射的推荐剂量：10mg/kg，每2周给药1次。
FDA批准×;国外指南√
27
贝伐珠单抗
注射液
铂耐药型复发卵巢癌
1.静脉输注，10mg/kg，每两周给药一次。联合紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康（每周给药一次）中的任意一种；
2.静脉输注，15mg/kg，每3周给药一次。联合托泊替康（每3周给药一次）
FDA批准√;国外指南√
28
贝伐珠单抗
注射液
复发或转移性宫颈癌
15mg/kg，静脉输注，每3周给药1次。联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康中的任意一种
FDA批准√;国外指南√
29
贝伐珠单抗
注射液
卵巢上皮癌
7.5mg/kg，iv，三周为一疗程[2]
FDA批准√;国外指南√
30
贝伐珠单抗
注射液
1.晚期及复发子宫肿瘤一线联合紫杉醇+顺铂/卡铂2.既往接受过化疗且进展的子宫肿瘤二线单药治疗
15mg/kgq21d
FDA批准√;国外指南√
31
贝米肝素钠
注射液
预防静脉血栓栓塞风险的发生
-IU
英国批准√;国外指南√
32
吡格列酮
片剂
预防糖尿病心血管系统疾病
30-45mgqd
FDA批准×;国内共识√
33
丙酸氟替卡松
乳膏
3-12月儿童：适量外用每晚1次；疗程不超过1个月
FDA批准√;国外指南√
34
泊沙康唑
混悬液
毛霉菌
mg，每日4次
FDA批准×;国内共识√
35
布洛芬
胶囊
骨关节炎
1-3mg/日，分3-4次服用，一般使用不超过10天
FDA批准√;国外指南√
36
地塞米松
片剂注射液
预防化疗药物所致呕吐
根据不用的化疗方案使用不同的剂量，用法用量参考：《中国肿瘤治疗相关呕吐防治指南版》
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
37
地塞米松
注射液
用于早产促胎肺成熟
5-6mg，im，q12h╳4次[1，2]
FDA批准×;国内指南√
38
丁苯酞
胶囊
非痴呆型血管性认知障碍
mgtid,连续服用24周
FDA批准×;国内指南√
39
度洛西汀
胶囊
糖尿病周围神经病性疼痛
度洛西汀60-mg/d[2]；度洛西汀起始剂量为每日30mg，一周后调整到每日60mg[3]
FDA批准×;国外指南√;国内共识√
40
度洛西汀
胶囊
纤维肌痛
30mg/d维持一周，增量至60mg/d
FDA批准√
41
多柔比星
脂质体注射液
复发或转移性乳腺癌一线单药治疗
50mg/m2q28d[2]20-30mg/m2q21d[3]
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
42
多柔比星
脂质体注射液
复发卵巢癌一线化疗
1.铂敏感或复发：卡铂+脂质体阿霉素：剂量30mg/㎡每4周1次2.铂耐药复发：脂质体阿霉素单药：剂量40-50mg/㎡每4周1次
FDA批准√;国外指南√;国内共识√
43
多西他赛
注射液
小细胞肺癌
单药75mg/m2，静脉输注，静脉输注时间不少于1小时，每21天重复给药
FDA批准×;国外指南√
44
多西他赛
注射液
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
联合顺铂、氟尿嘧啶使用的3周方案中：多西他赛75mg/m2，第一天给药，静脉输注时间不少于1小时
FDA批准√;国外指南√
45
多西他赛
注射液
宫颈癌（二线治疗）
单药75mg/m2，静脉输注，静脉输注时间不少于1小时，每21天重复给药
FDA批准×;国外指南√
46
多西他赛
注射液
食管癌
单药75mg/m2，静脉输注，静脉输注时间不少于1小时，每21天重复给药
FDA批准×;国外指南√
47
多西他赛
注射液
卵巢上皮癌一线化疗联合卡铂
卵巢癌60～75mg/m2联合卡铂AUC=5～6，每3周1次[2]
FDA批准×;国外指南√
48
多西他赛
注射液
晚期胃癌化疗，联合5-氟尿嘧啶和顺铂
现推荐使用改良版DCF方案，多西他赛剂量为40mg/mmg/m2静脉滴注每三周给药一次，联合5-氟尿嘧啶和顺铂[2]
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
49
多西他赛
注射液
头颈部鳞癌诱导化疗或晚期一线治疗
多西他赛75mg/m2
FDA批准√;国外指南√
50
厄贝沙坦
片剂
糖尿病肾病
每日mg，可增加至mgqd
FDA批准√
51
厄洛替尼
片剂
转移性非小细胞肺癌一线治疗
mgqd，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
52
厄洛替尼
片剂
局部晚期，不可切除或转移性的胰腺癌，联合吉西他滨作为一线治疗方案
mg，口服，qd，空腹服用（至少在进食前1小时或进食后2小时服用）。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的*性反应。联合吉西他滨。
FDA批准√;国外指南√
53
二甲双胍
片剂
多囊卵巢综合征
1.5g/d，分3次服用
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
54
二甲双胍
片剂
糖尿病预防
参见：中国糖尿病前期临床干预专家共识（）
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
55
伐地那非
片剂
肺动脉高压
5mgqd，2周-4周后改为5mgbid
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
56
氟尿嘧啶
注射液
头颈部鳞癌全身化疗及辅助化疗
按体表面积一日0mg/m2，连用1-4d,详见NCCN指南
FDA批准×;国外指南√
57
氟尿嘧啶
注射液
鼻咽癌诱导化疗或晚期一线治疗
参见：NCCN头颈部肿瘤临床实践指南V1
FDA批准×;国外指南√
58
氟西汀
分散片
经前焦虑障碍
20mg/天，连续治疗或间歇性治疗（月经前14天开始连续服用至月经期第一天），最大剂量80mg/天
FDA批准√
59
氟西汀
分散片
惊恐障碍
起始剂量10mg/d,维持一周，增加至20mg/d，若病情控制不理想，可继续增加，最大剂量不超过60mg/d
FDA批准√
60
氟西汀
分散片
强迫症
7岁以上儿童青少年：起始剂量为10mg/d,维持2周，维持剂量:体重较轻的儿童20mg/d-30mg/d；青少年及体重较重儿童20mg/d-60mg/d
FDA批准√
61
骨化三醇
胶囊
甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症
起始剂量0.25μg/d，维持剂量0.25～2μg/d[1，2]
FDA批准√;国内指南√
62
环孢素
胶囊
系统性红斑狼疮
按体重每日3～5mg/kg，分2次口服[2]
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
63
环孢素
胶囊
干燥综合征
按体重每日2.5～5mg/kg，分2次口服[2]
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
64
环孢素
胶囊
重度溃疡性结肠炎
按体重每日2～4mg/kg，分2次口服[2]
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
65
环磷酰胺
粉针
系统性红斑狼疮
0.5-1.0g/m2，每3-4周一次
FDA批准×;国内指南√
66
环磷酰胺
粉针
韦格纳肉芽肿
0.5-1.0g/m2，每3-4周一次
FDA批准×;国内指南√
67
吉非替尼
片剂
EGFR突变者一线抗非小细胞肺癌
mgqd
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
68
吉西他滨
粉针
非霍奇金淋巴瘤
1g/m2，滴注30min，分别在第1天和第8天给药，三周为一疗程[2]
FDA批准×;国外指南√
69
吉西他滨
粉针
外周T细胞淋巴瘤
1g/m2，滴注30min，分别在第1天和第8天给药，三周为一疗程[2]
FDA批准×;国外指南√
70
吉西他滨
粉针
肉瘤
参见：《软组织肉瘤诊治中国专家共识》（年版）
FDA批准×;国外指南√;国内共识√
71
吉西他滨
粉针
子宫颈癌
1g/m2，滴注30min，分别在第1天和第8天给药，三周为一疗程[2]
FDA批准×;国外指南√
72
吉西他滨
粉针
晚期卵巢癌，联合卡铂，治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者
0mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续二周，随后休息一周，每三周重复一次
FDA批准√;国外指南√
73
吉西他滨
注射液
不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌
1.0g/m2iv，每21d重复
FDA批准×;国外指南√
74
吉西他滨
粉针
头颈部癌
参见：NCCN临床实践指南：头颈部癌临床实践指南.V1
FDA批准×;国外指南√
75
吉西他滨
粉针
膀胱癌
参见：《膀胱癌诊治规范（版）》
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
76
甲氨蝶呤
片剂注射
类风湿关节炎
口服、肌肉注射、关节腔内或静脉注射均有效，每周给药1次，常用剂量为7.5～20mg／周[4]。
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
77
甲氨蝶呤
片剂注射剂
系统性红斑狼疮
7.5-15mg/qw，口服、肌肉注射、静脉注射
FDA批准×;国内指南√
78
甲氨蝶呤
注射液
异位妊娠
可采用全身和局部给药，全身用药的常用剂量为按体重一次0.4mg/kg，每日1次，肌注，5日为一疗程，若单次剂量肌注常用1mg/kg或50mg/m2。
FDA批准×;国内指南√
79
甲羟孕酮
片剂
中枢性早熟(Centralprecociouspuberty)
4-8mgqd
FDA批准×;国内指南√
80
静注人免疫球蛋白
注射液
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）
首次用药总负荷剂量：2g/kg,分成2~4天连续输注；维持输液剂量：1g/kg，可一次性输完或分成2剂连续2天输完，每3周重复一次。建议首次输注速率为0.01~0.02ml/kg体重/分钟,若无不良反应可逐渐加快，最快为0.08ml/kg体重/分钟。
FDA批准√;国内指南√
81
卡铂
注射液
非小细胞肺癌
卡铂AUC6d1,每21d重复
FDA批准×;国外指南√
82
卡铂
注射液
胸膜间皮瘤
卡铂AUC5d1，每21d重复
FDA批准×;国外指南√
83
卡铂
注射液
转移性乳腺癌
卡铂按AUC6d1,每21-28d重复
FDA批准×;国外指南√
84
卡托普利
片剂
糖尿病肾病
饭前1小时口服，25mg/次，每天3次
FDA批准√
85
坎地沙坦酯
片剂
心力衰竭(NYHAII级至iv级，射血分数40%或以下)
起始剂量为4mgqd,根据患者耐受程度，大约隔两周可剂量加倍，目标剂量为32mgqd
FDA批准√;国内指南√
86
克拉屈滨
注射剂
1、中低危急性髓性白血病的诱导化疗2、难治性/复发性急性髓性白血病
参见：（.V2）NCCN临床实践指南：急性髓性白血病
FDA批准×;国外指南√
87
喹硫平
片剂
与碳酸锂或丙戊酸钠合并使用，双相障碍维持期治疗辅助用药
维持日剂量为-mg/d，分两次服用，最大日剂量为mg/d。
FDA批准√
88
喹硫平
片剂
双相障碍Ⅰ型躁狂相急性期
10-17岁青少年：-mg/d，分两次至三次服用；起始剂量为25mg/d，每日最大增加剂量≤mg，最高给药剂量为mg/d。
FDA批准√
89
喹硫平
片剂
精神分裂症
13-17岁青少年：第一天剂量为50mg/d（国外说明书用法）；第二天为mg/d；第三天mg/d；第四天mg/d；第五天mg/d；分2-3次给药，推荐剂量-mg/d，日剂量最高为mg/d。
FDA批准√
90
喹硫平
缓释片
重症抑郁辅助用药
第一天晚上剂量为50mg/d，第三天晚上剂量增加为mg/d，推荐剂量范围-mg/d，最大剂量为mg/d。
FDA批准√
91
喹硫平
片剂
双相障碍抑郁相急性期单一治疗
第1日：一次50mg，一日一次。第2日，一次mg，一日一次。第3日，一次mg，一日一次。第4日，一次mg，一日一次。药物睡前服用，推荐每日最大剂量mg/d。
FDA批准√;国内指南√
92
拉莫三嗪
片剂
双相障碍Ⅰ型
合用丙戊酸的患者：治疗的前2周25mgqod，之后2周25mg/d，第五周50mg/d，第六周增至目标剂量mg/d。
不与酶诱导剂及丙戊酸联用的患者：治疗的前2周25mg/d，之后2周50mg/d，第五周mg/d，第六周增至目标剂量mg/d。
与酶诱导剂联用（不加丙戊酸）的患者：治疗的前2周50mg/d，之后2周mg/d，第五周mg/d，第六周mg/d，第七周增至目标剂量mg/d。剂量≥mg/d，分两次服用。
FDA批准√
93
来曲唑
片剂
子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵治疗
在月经结束3-5天开始使用，剂量为每天2.5-5mg，连用5天
FDA批准×;国内指南√
94
雷珠单抗
注射液
糖尿病性*斑水肿
玻璃体注射0.3mg，每月一次
FDA批准√
95
雷珠单抗
注射液
静脉栓塞引起的*斑水肿
玻璃体注射0.5mg，每月一次
FDA批准√
96
雷珠单抗
注射液
近视性脉络膜新生血管
玻璃体注射0.5mg，每月一次
FDA批准√
97
雷珠单抗
注射液
糖尿病性视网膜病变
玻璃体注射0.3mg，每月一次
FDA批准√
98
利拉鲁肽
注射液
治疗BMI27kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；或者BMI30kg/m2的单纯性肥胖患者
皮下注射：成人，起始剂量为每天0.6mg。至少1周后，剂量应增加至1.2mg。根据临床应答情况，为了进一步改善治疗效果，每周调整一次剂量，逐渐调整至1.8mg、2.4mg、3.0mg
FDA批准√;国外指南√
99
利培酮
片剂口服液
精神分裂症
13岁及以上儿童：青少年起始剂量0.5mg/d,24h后每天可增加0.5或1mg，如耐受可增至目标剂量3mg/d，有效剂量范围为1-6mg/d
FDA批准√;国内指南√
利培酮
片剂口服液
孤独症相关的易激惹症状
5岁以上儿童青少年：体重＜20kg，起始剂量为0.25mg/d，至少4天后剂量可增至0.5mg/d，维持此剂量至少14d，若疗效不佳可逐渐加量，调整剂量间隔至少为2周，每次增加0.25mg/d。体重≥20kg，起始剂量为0.5mg/d，至少4天后剂量可增至1mg/d，维持此剂量至少14d，若疗效不佳可继续调整剂量，每次间隔不少于2周，每次增加0.5mg/d。有效剂量范围为0.5-3mg/d，可一日一次给药或将每日剂量均分为两次服用。目前尚无体重＜15kg的儿童患者的剂量数据。
FDA批准√
利培酮
片剂口服液
双相障碍Ⅰ型
10岁以上儿童青少年：儿童起始剂量为0.5mg/d，晨起或晚上口服，调整剂量不少于24小时，增加剂量为0.5-1.0mg/d，目标剂量为1-2.5mg/d。有效剂量为1-6mg/d
FDA批准√
利妥昔单抗
注射液
慢性移植物抗宿主病
推荐剂量为mg/m2BSA
FDA批准×;国外指南√
利妥昔单抗
注射液
血栓性血小板减少性紫癜
每周mg/m2，共治疗4周
FDA批准×;国内共识√
利妥昔单抗
注射液
慢性淋巴细胞性白血病，联合氟达拉滨和环磷酰胺
在开始FC化疗的前1天予静脉输注mg/m2，在第2-6个化疗疗程（每28天为一疗程）的第1天予静脉输注mg/m2。减量的FCR方案参考指南[2]
FDA批准√;国内指南√
利妥昔单抗
注射液
难治性重症系统性红斑狼疮
mg/m2，qw，共4周;或0mg，2周后重复1次
FDA批准×;国内指南√
利妥昔单抗
注射液
类风湿关节炎
第一疗程予静脉输注-0mg/次，0周和2周各1次；根据病情可在6-12个月后接受第二个疗程。
FDA批准√;国内指南√
利妥昔单抗
注射液
韦格纳肉芽肿
mg/m2qw，共治疗4周
FDA批准√;国内指南√
利妥昔单抗
注射液
显微镜下多血管炎
mg/m2qw，共治疗4周
FDA批准√;国内指南√
硫代硫酸钠
针剂
作为非特异性抗炎药，用于皮炎、湿疹、荨麻疹、药物性皮炎，副银屑病的治疗。
临用前，用灭菌注射用水溶解成5%溶液后应用。
常用量：肌内或静脉注射一次0.5-1g。
国内指南√
硫唑嘌呤
片剂
炎症性肠病
欧洲共识意见推荐的目标剂量：1.5-2.5mg/（kg·d），至少应用3-6个月
中国患者剂量：1.0-1.5mg/(kg·d)亦有效[3]
FDA批准×;国内指南√
硫唑嘌呤
片剂
大动脉炎
每日口服2mg/kg[2]
FDA批准×;国内指南√
柳氮磺吡啶
肠溶片
强直性脊柱炎
1-2g/d，分2次口服
FDA批准×;国内指南√
罗格列酮
片剂
糖尿病预防
4-8mg/d
FDA批准×;国内共识√
螺内酯
片剂
痤疮
50-mg
FDA批准×;国内指南√
螺内酯
片剂胶囊
多囊卵巢综合征所致多毛症
50～mg/d[3]
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
氯氮平
片剂
难治性精神分裂症和复发性自杀行为的精神分裂症
FDA剂量：起始剂量12.5mg,qd-bid，滴定剂量：在耐受范围内，每日剂量增加25-50mg，两周后达到每日-mg的目标剂量;随后的增加应不超过1至2次，每周增加不超过毫克。最大日剂量mg[1]
FDA批准√;国内指南√
氯沙坦钾
薄膜衣片
糖尿病肾病
起始剂量50mg/d，根据血压可增量至mg/d
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
氯硝西泮
片剂
惊恐障碍
起始剂量：0.25mgbid，目标剂量1-4mg/d
FDA批准√
吗替麦考酚酯
片剂
肾病综合征
临床药物治疗学：成人1.5～2.0g/d，分2次服，3-6个月后开始缓慢减量。维持剂量0.5-0.75g/d，维持时间1-2年儿童：20～30mg/（kg.d）或-1mg/(m2.d)，最大剂量1g，每日两次，治疗时间12-24个月。
FDA批准×;国外指南√
吗替麦考酚酯
胶囊/片剂
1、用于狼疮性肾炎的诱导缓解及维持治疗；2、用于原发性肾小球疾病治疗
mgqd
FDA批准×;国外指南√
吗替麦考酚酯
胶囊/片剂
治疗系统性红斑狼疮
1-2g/d，分2次口服
FDA批准×;国内共识√
咪喹莫特
乳膏
基底细胞癌
外用，睡前涂抹患处，每周五次，持续6周，药物应停留皮肤表面8小时
FDA批准√
咪喹莫特
乳膏
日光性角化病
外用，睡前涂抹患处，每周两次，持续16周，药物应停留皮肤表面8小时
FDA批准√
米非司酮
片剂
8-12周流产
mg一次性口服；分次服法：米非司酮mg每天1次口服，连续2d，总量mg。
FDA批准√;国内指南√
米索前列醇
片剂
药物流产;妊娠晚期促宫颈成熟引产
阴道给药，25ug/次，不可压碎，每日总剂量不超50ug
FDA批准×;国内指南√
奈达铂
粉针
宫颈癌
每次给药80-mg/m2，每疗程给药一次，至少停药4周后重复下一个疗程。
FDA批准×;日本批准√
帕利哌酮
注射混悬液
分裂情感性障碍，单药治疗或者作为情绪稳定剂及抗抑郁药的辅助用药
治疗首日注射本品mg，一周后再次注射mg，前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。在首次注射5周后，根据患者的耐受情况和/或疗效，维持剂量可在78-mg的范围内，每月1次
FDA批准√
帕利哌酮
缓释片
分裂情感性障碍
起始剂量6mgqd，维持剂量3-12mg/d
FDA批准√
帕利哌酮
缓释片
精神分裂症
12-17岁青少年：体重51kg：起始剂量3mgqd，维持剂量3-6mg/d
体重51kg：起始剂量3mgqd，维持剂量3-12mg/d
FDA批准√
帕利哌酮
缓释片
双向情感障碍躁狂发作急性期的治疗
起始剂量6mg/d，可调整至3-12mg/d[1][2]
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
帕罗西汀
片剂
广泛性焦虑障碍
20mg/d
FDA批准√
帕罗西汀
片剂
创伤后应激障碍
20mg/d
FDA批准√
培美曲塞
注射剂
复发性卵巢癌
mg/m2,每3周一次
FDA批准√;国外指南√
硼替佐米
注射液
多发性骨髓瘤
皮下注射：浓度2.5mg/ml，大腿或腹部轮流注射[1]
FDA批准√;国外指南√
硼替佐米
粉针
初治套细胞淋巴瘤
静脉注射，1.3mg/m2，3周一个疗程（第1,4,8,11天给药；12-21天停药），共6个疗程
FDA批准√;国外指南√
泼尼松
片剂
慢性阻塞性肺疾病（急性加重）
对需住院治疗的剂型加重期患者可考虑口服泼尼松每日30~40mg，连续5天
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
泼尼松
片剂
类风湿性关节炎
起始剂量5-60mg/d,根据个体反应用最小剂量短疗程维持(如3月)
FDA批准√;国内共识√
普芦卡必利
片剂
男性便秘
男性：2mgqd
欧洲批准√
普萘洛尔
片剂
婴幼儿血管瘤
5周-5月龄，初始剂量0.6mg/kgqd,间隔至少9小时，分两次口服；一周时，调整为1.1mg/kgqd，分两次口服;维持剂量1.7mg/kg/day，分两次口服，持续6个月。
FDA批准√;国内共识√
普瑞巴林
胶囊
糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛
起始剂量50mgtid；最大剂量可增至mgtid（Cr≥60mL/min），但疗程控制在一周内。服用本品mg/日，2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次mg，每日2次，或每次mg，每日3次（mg/日）；肾功能减退患者按照说明书调整剂量
FDA批准√;国外指南;国内共识√
齐拉西酮
胶囊
双相障碍Ⅰ型躁狂或混合状态
起始剂量40mgbid，与餐同服，可根据疗效与耐受性调整为40-80mgbid
FDA批准√
齐拉西酮
胶囊
与碳酸锂或丙戊酸钠合并使用，双相障碍辅助用药
40-80mgbid，与锂盐或丙戊酸合用
FDA批准√
去氨加压素
片剂
夜尿症
口服：起始安全用量为男性0.1mg，每天1次；女性0.05mg，每天1次，可根据患者的疗效调整剂量。
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
沙利度胺
片剂
系统性红斑狼疮（用于轻型）
50-mg/d
FDA批准×;国内指南√
沙利度胺
片剂
白塞病
每次25-50mg，每日3次
FDA批准×;国内指南√
沙利度胺
片剂
多发性骨髓瘤
一次25～50mg，每日-mg
FDA批准√;国外指南;国内指南√
沙利度胺
片剂
新诊断的多发性骨髓瘤，与地塞米松联合
mg/d，睡前或晚餐后1h，与地塞米松联合治疗28天，为一疗程。地塞米松剂量为40mg/d，分别在第1-4,9-12,17-20天服用。
FDA批准√;国外指南;国内指南√
沙利度胺
片剂
强直性脊柱炎
建议初始剂量25-50mg/d，逐渐增加至有效、可耐受的最低剂量维持，常用量50-mg/d
FDA批准×;国内指南√
舍曲林
片剂
强迫症
6-12岁起始剂量应为25mg，每日一次；13-17岁起始剂量应为50mg，每日一次。可根据疗效和耐受性增加剂量，每周调整一次，最大剂量mg/d
FDA批准√;国外指南√
舍曲林
片剂
创伤后应激障碍
起始剂量为25mgqd，早上或晚上服用，服用一周；一周后，剂量增加至50mg/d，此后剂量调整时间间隔不应短于一周。最大剂量mg/d。
FDA批准√
舍曲林
片剂
经前焦虑症
连续给药：起始剂量50mgqd，在整个月经期的早上或晚上服用。若疗效不佳，剂量可每个月经周期增加50mg/d，直至最大剂量为mg/d
*体期给药：起始剂量50mgqd，在整个*体期的早上或晚上给药。若疗效不佳，可在每一个新*体期的前3天先给予50mg/d，后增加至mg/d。
FDA批准√
舍曲林
片剂
社交恐怖症
起始剂量为25mgqd，早上或晚上服用，服用一周。一周后，剂量增加至50mg/d，此后剂量调整时间间隔不应短于一周。最大剂量mg/d。
FDA批准√
舍曲林
片剂
早泄
25-mg/天或50mg/性交前4-8小时
micro：50mgqd，若8周后效果不佳，可增加至mg/d
FDA批准×;国外指南√
舍曲林
片剂
抑郁症
6岁以上儿童：50-mg/d
FDA批准×
鼠神经生长因子
粉针
新生儿以及早产儿缺血缺氧性脑病、周围神经病变
每次1支，用2ml注射用水溶解后肌肉注射qd，4周为一疗程
FDA批准×;国内共识√
索拉非尼
片剂
经伊马替尼和舒尼替尼和瑞戈非尼治疗失败的晚期或转移性胃肠道间质瘤
0.4g/bid
FDA批准×;国外指南√
他达拉非
片剂
肺动脉高压
成人：40mgqdpo
FDA批准√;国外指南√
他克莫司
片剂
治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎
0.5mgqd
FDA批准×;国外指南√
他莫昔芬
片剂
少精引起的不育症
10~30mgqd[1]
FDA批准×;国内指南√
坦索罗辛
片剂
输尿管结石
0.4mg,qd
FDA批准×;国内指南√
特立帕肽
注射液
骨质疏松
男性：20μgqd皮下注射
FDA批准√
特利加压素
粉针
肝肾综合征
1～2mg/次，12h一次静脉缓慢推注（至少15min）或持续静脉点滴，有治疗应答反应则持续应用5～7d；如果无反应，1～2mg/次,6h一次静脉缓慢推注或持续静脉点滴，有反应则持续应用5～7d。停药后病情反复，可再重复同样剂量。如果无反应，可增加剂量，最大剂量12mg/d
法国批准√;国外指南√;国内指南√
替比夫定
片剂
慢性乙型病*性肝炎，围产期传播预防
孕妇：本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
替吉奥
胶囊
胆道癌
一般情况下，根据体表面积决定成人的首次剂量。体表面积（㎡）首次剂量（按替加氟计）＜1.25每次40mg≥1.25-＜1.5每次50mg≥1.5每次60mg用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。上限为75mg/次，下限为40mg/次。
日本批准√;国内共识√
替莫唑胺
胶囊
转移性恶性黑色素瘤
每一疗程28天。每日口服mg/㎡，在28天为一治疗周期内连续服用5天。
FDA批准×;国外指南√
替莫唑胺
胶囊
神经内分泌瘤（转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤）
mg/m2/日，每日1次，共5天，每28天为一个周期
FDA批准×;国外指南√;国内共识√
替莫唑胺
胶囊
原发中枢神经系统淋巴瘤
参见：卫健委恶性淋巴瘤诊疗规范（年版）
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
万古霉素
粉针
难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻
成人：mg,q6h,口服，维持10天；儿童：40mg/kg/day，口服，分三到四次一天，维持7到10天，最大剂量每日2g
FDA批准√
文拉法辛
胶囊
成人惊恐障碍，伴有或不伴有广场恐惧症
37.5mg/d维持一周.一周后可增至75mg/d，最大剂量mg/d
FDA批准√
文拉法辛
胶囊
成人社交恐惧症
75mg/d
FDA批准√
乌司他丁
针剂
休克（出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克）
在成人中，,个单位溶解在毫升输液中一次，静脉输注每天1至3次，每次1至2小时，或,单位溶解于2毫升输液一次，每天缓慢静脉注射1至3次。可根据年龄，症状适当地增减。
日本批准√;国内指南√
乌司他丁
针剂
脓*症
20万，q12h
国内指南√
西地那非
片剂
肺动脉高血压
成人：5mg或20mgtid，间隔4-6小时。
FDA批准√;国内指南√
西酞普兰
片剂
强迫症
起始剂量及增加剂量为20mg/d（为减少不良反应部分患者可减半），常用目标剂量为40-60mg/d，常用最大剂量为80-mg/d。国内说明书抑郁症最大剂量为40mg/d
FDA批准×;国外指南√
西妥昔单抗
注射液
局部晚期头颈部鳞状细胞癌，联合放疗
在开始放疗前的一周，起始予mg/m2，静脉输注min（最大输注速度为10mg/min）。随后的放疗期间（6-7周），每周予mg/m2，qw，静脉输注60min（最大输注速度为10mg/min）。
FDA批准√;国外指南√
西妥昔单抗
注射液
以铂类药物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌，单药治疗
单药治疗。起始予mg/m2，静脉输注min（最大输注速度为10mg/min）。随后每周予mg/m2，qw，静脉输注60min（最大输注速度为10mg/min），持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的*性反应。
FDA批准√;国外指南√
西妥昔单抗
注射液
局部复发或转移性头颈部鳞状细胞癌，联合以铂类药物为基础的化疗和5-FU作为一线治疗方案
在开始以铂类药物为基础的化疗和5-FU治疗的第1天，起始予mg/m2，静脉输注min（最大输注速度为10mg/min）。其后每周予mg/m2，qw，静脉输注60min（最大输注速度为10mg/min），持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的*性反应。
FDA批准√;国外指南√
西妥昔单抗
注射液
鼻咽癌
与卡铂联合治疗。开始以卡铂治疗的第1天，起始予西妥昔单抗mg/m2，静脉输注min，其后每周予mg/m2，静脉输注60min。
FDA批准×;国外指南√
硝苯地平
控释片缓释片
妊娠期高血压
孕妇：1.控释片30mg,qd2.缓释制剂30-mg/d[3]
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
硝苯地平
片剂
早产抑制宫缩
首次负荷量30mg口服或10mg舌下含服．20分钟一次，共4次。以后改为每4～6小时10～20mg口服或舌下含服，应用不超过3天。
FDA批准×;国内指南√
缬沙坦
胶囊
心力衰竭
起始剂量为40mgbid，根据耐受程度可增加至80mg或mg最大给药日剂量为mg,需分次服用。
FDA批准√;国内指南√
缬沙坦
胶囊剂
糖尿病肾病患者降尿蛋白
1.80mgqd[5]2.40mg[7]-mg[6]
FDA批准×;国外指南√
美金刚
片剂
血管性痴呆
第一周的剂量为每日5mg，第二周每日10mg，第三周每日15mg，第四周开始以后服用推荐的维持剂量每日20mg
FDA批准×;国内指南√
盐酸多奈哌齐片
片剂
血管性痴呆
初始治疗用量一日一次，一次5mg，睡前口服。至少维持一个月（一般4-6周），以评价早期的临床反应，及达到稳态浓度。之后可以将剂量增加到一日一次，一次10mg。
FDA批准×;国内指南√
伊立替康
注射液
广泛期小细胞肺癌
顺铂60mg/m2d1，伊立替康60mg/m2d1、d8、d15，每4周重复；顺铂30mg/m2d1，联合伊立替康65mg/m2d1、d8，每3周重复；卡铂AUC5，联合伊立替康50mg/m2d1、d8、d15每29天重复
FDA批准×;国外指南√
伊立替康
注射液
胃癌（二线治疗）
-mg/m2ivdd1每14d重复
FDA批准×;国外指南√
依达拉奉
注射液
用于肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的治疗
参见FDA说明书
FDA批准√
依维莫司
片剂
乳腺癌（与依西美坦联合使用，用于治疗绝经后激素受体阳性，Her2阴性，使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌患者）
10mg每日一次口服给药
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
异环磷酰胺
注射液
神经母细胞瘤
1.5g/m2[2]
FDA批准×;国内指南√
异环磷酰胺
注射液
儿童急性淋巴细胞白血病
参见：儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（年版）
FDA批准×;国内指南√
吲哚美辛
片剂
预防早产
25mg，q6h，应用不超过48小时
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
英夫利西单抗
粉针
溃疡性结肠炎
首次5mg/kg静脉滴注，第0、2、6周及之后每8周给予相同剂量各1次。
FDA批准√;国内共识√
英夫利西单抗
粉针
银屑病关节炎
首次5mg/kg静脉滴注，第0、2、6周及之后每8周给予相同剂量各1次治疗银屑病关节炎
FDA批准√;国外指南√
右丙亚胺
粉针
预防蒽环类药物引起的心脏*性
1.按剂量比：右丙亚胺：蒽环药物=10-20:1静脉滴注
FDA批准×;国内指南√
卡巴拉汀
胶囊
血管性痴呆
口服：起始剂量3mg/日，根据个体差异，至少每隔2周增加药量，以达到最大可耐受剂量，但每日不应超过12mg
FDA批准×;国内指南√
紫杉醇
注射液
胃癌
新辅助化疗：50mg/m2，d1，联合卡铂AUC2d1，静脉输注，连续5周[2]
FDA批准×;国外指南√
紫杉醇
注射液
宫颈癌
1.联合顺铂。NCCN指南：mg/m2紫杉醇和顺铂联用，每三周重复一次2.单药治疗。一次mg/m2，滴注24小时，每3周1次[5]
FDA批准×;国外指南√
紫杉醇
注射液
鼻咽癌
参见：转移性鼻咽癌治疗专家共识（年版）
FDA批准×;国外指南√;国内共识√
紫杉醇
注射液
膀胱癌
参见：《NCCN临床实践指南-膀胱癌》（.V3）
FDA批准×;国外指南√
紫杉醇
注射液
食道癌
参见：卫健委食管癌诊疗规范（年版）
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
紫杉醇（白蛋白结合型）
粉针
局部晚期或转移性的非小细胞肺癌，联合卡铂作为一线治疗方案
mg/m2，静脉输注30分钟，在第1天、第8天和第15天给药，每21天为一疗程。联合卡铂。
FDA批准√;国外指南√
紫杉醇（白蛋白结合型）
粉针
非小细胞肺癌
参见FDA说明书
FDA批准√;国外指南√
紫杉醇(白蛋白结合型)
粉针
转移性胰腺癌，联合吉西他滨作为一线治疗方案
mg/m2，静脉输注30-40分钟，在第1天、第8天和第15天给药，每28天为一疗程。联合吉西他滨。
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
紫杉醇（白蛋白结合型）
粉针剂
转移性黑色素瘤
参见：卫健委黑色素瘤诊疗规范（年版）
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
紫杉醇（白蛋白结合型）
粉针剂
铂敏感或铂耐药的复发性卵巢癌
参见：卫健委卵巢癌诊疗规范（年版）
FDA批准×;国外指南√;国内指南√
紫杉醇（白蛋白结合型）
注射剂
胰腺癌
参见：卫健委胰腺癌诊疗规范（年版）
FDA批准√;国外指南√;国内指南√
唑来膦酸
注射液
骨质疏松
男性：5mg静脉注射，每年一次
FDA批准√;国内指南√
茴三硫
胶囊
缓解干燥综合症等疾病引起的口干症
25mg,tid
《中国药典临床用药须知0版》;《国家处方集》
来源：药评中心，整理：Gcplive编辑：*划重点