年6月24日，Adurobiotech宣布IgA肾病新药BION-完成一期首例给药，BION-是一款靶向APRIL的单克隆抗体，此前已经在63个健康人群中完成安全性和剂量耐受试验。
IgA肾病（IgAN），原发性肾病的主要病因肾小球肾炎，是一种自身免疫性疾病，没有批准的治疗。IgAN发病的关键环节是半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgA1）导致抗Gd-IgA自身抗体的产生导致肾脏损伤的免疫复合物形成。在此信号通路中，增殖诱导配体（APRIL）促进IgA类的转换IgA产生细胞的存活，针对IgAN患者的研究中，那些血浆APRIL水平高的患者伴随着较高的Gd-IgA1和蛋白尿和较低的肾小球滤过率功能，因此APRIL是IgAN肾病治疗的理想靶标。
APRIL作为TACI和BCMA的配体，在自身免疫性疾病中得到广泛应用，此前单纯阻断的BAFF通路的贝利木单抗(Belimumab)已经批准用于系统性红斑狼疮的治疗，在狼疮性肾炎方面折戟沉沙。自去年起，APRIL/BAFF通路的双重抑制剂在系统性红斑狼疮在获得积极数据，多个融合蛋白药物正在进行研发。BION-仅单纯阻断APRIL，是否比其他类型药物疗效更优，可以从后续更多临床结果进行比较。
BION-的1期临床试验分为三个部分，前两个部分在63个健康人群中已经完成安全性和耐受试验，第三部分将在20个病人中，以双盲形式，以每两周mg剂量进行给药观察疗效。
此前完成剂量爬坡试验中，最高剂量达到了mg，同时显示APRIL的浓度和BION-给药剂量存在依赖，说明BION-可以有效减少APRIL含量。
生物标志物方面，BION-对于IgA以及IgM减少明显，但对于IgG减少有限，同时在30天左右即可以将IgA以及IgM稳定在较低水平，未来有望进行一个月给药。
小编总结
APRIL/BAFF通路作为老靶点，近年来在又得到了广泛的
