6月2日13:00（北京时间6月2日19:00），年欧洲抗风湿病联盟年会（EULAR）在线上正式开幕。作为风湿免疫领域最重要、最权威的会议之一，医脉通获EULAR授权，将对部分会议内容进行编译整理，与您共飨学术盛宴。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种系统性自身免疫病，临床诊疗极具挑战，近年来，SLE治疗相关进展一直是国内外各大学术会议的热点话题之一。贝利尤单抗（BEL）是一种重组全人源单抗，可特异性抑制B细胞刺激因子（BLyS）活性。年，BEL在中国获批，被批准与常规治疗联合用于在常规治疗基础上仍有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE患者。作为全球首个用于治疗SLE的生物制剂，贝利尤单抗治疗SLE伴肾小球肾炎（GN）的疗效及安全性究竟如何？
●真实世界贝利尤单抗治疗狼疮肾炎，安全有效：来自一项大型多中心前瞻性队列研究
研究背景：肾脏是SLE最常累及的器官，LN是SLE的主要并发症之一。研究证实，靶向药物可有效控制LN，尤其是难治性LN患者的病情。
研究目的：评估真实世界中BEL治疗SLE伴GN患者的肾脏缓解情况。
研究方法：纳入意大利多中心研究（BeRLiSS研究）中蛋白尿0.5?g/24?h和/或基线时有活动性沉积的SLE患者，所有患者每月接受BELIV10?mg/kg+标准治疗。完全肾脏缓解（CRR）定义为蛋白尿0.5?g/24?h，估算肾小球滤过率（eGFR）≥90ml/min/1.73m2，且无挽救治疗。主要疗效肾脏缓解（PERR）定义为蛋白尿≤0.7?g/24?h，eGFR≥60ml/min/1.73m2，且无挽救治疗。此外，研究通过多元回归分析评估12个月及24个月达到CRR及PERR的患者比例及相应预测因素。
研究结果：共有91例患者纳入研究，79例为女性患者，平均年龄为40.51±9.03岁，患病时间中位值为12.18±8.15年，BEL治疗后中位随访时间为22个月。
基线时，20例患者蛋白尿水平0.5?g/d~1?g/d，17例患者蛋白尿水平1?g/d~2?g/d，13例患者蛋白尿水平≥2?g/d。20例患者（22%）在GN发病时即接受BEL治疗，其余患者在肾脏累及加重时才启动BEL治疗。
75例患者行肾活检显示：1例I型；4例II型；14例III型；47例IV型；9例V型。基线血清肌酐水平为82.44±29.26umol/L，15例患者基线时eGFR60ml/min/1.73m2。
70例患者（76.9%）接受以下免疫抑制剂治疗：霉酚酸酯（n=47）、硫唑嘌呤（n=15）、环孢素（n=5）。60例患者（65.9%）接受抗疟药治疗。随访期间，34例患者（37.4%）达到了CRR。其中，5例患者（14.7%）病情复发，29例患者（85.3%）维持缓解。达到CRR的平均时间为9.71±5.91个月。
多元回归分析显示，基线时蛋白尿水平高，是6个月（CRR：OR0.，95%CI0.-0.，p=0.；PERR：OR0.，95%CI0.-0.，p=0.）及12个月（CRR：OR0.，95%CI0.-0.，p=0.；PERR：OR0.，95%CI0.-0.，p=0.）时患者达到CRR及PERR的不良预测因素。基线时肌酐水平高是肾脏缓解情况的独立不良因素。6个月的肾脏缓解情况，是后续12个月及24个月肾脏缓解情况的高度预测因素。
研究结论：在真实世界中，贝利尤单抗是SLE伴有GN患者的有效治疗手段。
医脉通整理编译自：
1.Mesnyankina,etal.EULARVirtualCongress.AbstractAB.
2.S.Sheikh,etal.EULARVirtualCongress.AbstractAB.
3.F.Saccon,etal.EULARVirtualCongress.AbstractPOS.
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