北京最权威白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/xwdt/年EULAR虚拟大会上，摘要编号为POS的壁报显示，接受Voclosporin治疗的狼疮性肾炎（LN）患者在2年后蛋白尿维持了“有意义的”减少（图1），肾小球滤过率均值稳定。这些发现代表了早前报告的3期AURORA1研究扩展的首个中期数据，该研究与2期AURA-LV试验共同表明，与霉酚酸酯和低剂量类固醇单药治疗相比，在标准护理基础上联合Voclosporin治疗1年，LN患者的肾脏应答率显著升高且蛋白尿减少。纽约大学朗格尼健康中心医学博士AmitSaxena说，“几十年来，LN缺乏专门、安全、有效的治疗方案，这是医生和患者一直面临着的临床挑战。基于2期和3期Voclosporin在肾脏应答的结果优于标准护理治疗的结果数据，近日Voclosporin获FDA批准。然而，迄今为止，Voclosporin的长期疗效和安全性尚未得到超过1年的评估。”为分析voclosporin对2年后AURORA1研究中纳入的患者的影响，Saxena等人进行了AURORA2研究。这是一项为期两年的盲法、对照扩展研究，目前仍在进行中。完成AURORA1研究的参与者有资格继续其随机治疗，即每日两次23.7mgVoclosporin或安慰剂并联合1g霉酚酸酯和低剂量口服类固醇。Voclosporin组例患者、安慰剂组例患者共同参与了这项扩展研究。在中期分析时，Voclosporin组73例患者和安慰剂组51例患者接受了2年的治疗。研究人员评估了受试者的尿蛋白肌酐比和估计肾小球滤过率（eGFR）——从AURORA2研究的第一年开始，即AURORA1初始治疗后2年。结果显示，在整体治疗前（AURORA1基线时），进入延长期的参与者中，Voclosporin组患者的平均尿蛋白肌酐比为3.94mg/mg，安慰剂组为3.87mg/mg。在中期分析时，Voclosporin治疗的患者从基线到第二年尿蛋白肌酐比的最小二乘均值变化为-3.1mg/mg，安慰剂组为-2.1mg/mg。同时，在整体治疗前（AURORA1基线时）Voclosporin组患者的平均eGFR为79.6mL/min，安慰剂组为78.9ml/min。eGFR方面，Voclosporin组患者的平均eGFR为79mL/min，而安慰剂组患者的eGFR为82.9mL/min。研究人员注意到，在AURORA1治疗的前4周，平均eGFR在早期出现小幅下降，此后在第1年和第2年期间均保持稳定。另外，与安慰剂相比，持续使用voclosporin超过1年的患者未出现意外的新不良事件。专家看法
Saxena表示，“AURORA2扩展研究提供了迄今为止使用voclosporin治疗LN的最长时期的结果数据。这项研究评估了患者长达天治疗——从AURORA1开始一年，至AURORA2中持续一年。结果发现，voclosporin治疗组的患者蛋白尿保持有意义的减少，平均eGFR未变化，治疗两年未出现意外不良事件。这些数据意义重大，强化了voclosporin长达2年的临床价值和安全性。”
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
